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大多數醫療應用程序不符合NHS標準
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| 發布時間：
2021/2/17 |
一家對多家NHS信托進行醫療保健應用審查的公司表示，其中80％不符合其標準。
Orcha首席執行官Liz Ashall-Payne說，失敗包括信息不佳，缺乏安全更新以及對法規要求的認識不足。
該公司的審查有助于確定NHS工作人員是否應將應用推薦給患者。
 Orcha說，網上大約有370,000種與健康相關的應用程序可用。
應用程序開發人員可以自己對應用程序進行分類，并且公司審查的應用程序包括標記為健康，健身和醫療的應用程序。
到目前為止，該公司已審查了近5,000個應用程序，并發現了許多不良示例，包括：
一個糖尿病管理應用程序，無需專家的任何支持即可提供復雜的醫療支持
一個理療應用程序，可提供鍛煉計劃，而無需專業人員的任何可見輸入
一個幫助吸煙者戒煙的應用程序，該應用程序已超過兩年未進行安全更新
Orcha（護理和健康應用審查組織）說，許多應用失敗的標準之一就是監管。盡管如果開發人員沒有意識到需要什么，這可能是無意的。
Liz Ashall-Payne說：“創新者的聲譽不好，而且可能不公平。”
“想象一下，如果您遇到了健康方面的挑戰，或者遇到了所愛的人，而您只是想幫助他人。您是懷著良好的意愿來到這里的，但您不一定知道您的產品需要哪種法規。”
它并不一定很簡單。
提供計算藥物劑量或時間，或診斷傷害或狀況的任何應用程序都被定義為醫療設備。根據政府監管機構MHRA的要求，它們要求具有CE質量標志。
但是，即使某個應用不屬于該類別，其開發人員也可能會根據所提供的服務而需要聯系國家監管機構：護理質量委員會（英國），醫療保健督察（威爾士），醫療保健改善（蘇格蘭），或法規和質量改進局（北愛爾蘭）。
例如，提供虛擬醫生訪問權限的應用程序需要在英格蘭的CQC注冊，但AI或機器學習元素將不屬于其職責范圍。
繁忙的醫療保健專業人員也可能無法檢查這一點。
NHS的前言語和語言治療師Ashall-Payne女士說：“作為一名醫療保健專業人員，您只想為患者提供良好的健康應用程序。”
“但是很難知道推薦哪些工具。”
NHS還擁有自己的面向公眾的應用程序庫，其中包含由其數字團隊NHSX審核的應用程序，該團隊與Orcha進行了一些合作。
蘋果和谷歌有自己的審核流程，可以首先在其商店中使用應用。
谷歌在一份聲明中說，它會“逐案”審查所有應用程序，而蘋果公司在其開發人員指南中說，“醫療應用程序可能會受到更嚴格的審查”。
蘋果還表示，禁止聲稱使用X射線或使用設備上的傳感器所采集的數據來測量血糖水平等應用的應用程序。
巴斯溫泉大學的Jermaine Ravalier博士開發了一款旨在幫助NHS工作者解決心理健康問題的應用程序。
他說：“很多應用程序設計不當或研究不夠充分。”
他說，理想情況下，一個應用程序需要輸入大量與目標對象在一起的人的樣本，而不是少數人或個人的樣本。
“問題是另一方面-一旦設計完成，而不是將其推出，請檢查它是否真的有效。”比特幣創下$ 50,000的新紀錄
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